国家商务部、江苏省人民政府发布《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，力争到2030年，江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，对外开放水平大幅提高，安全保障能力不断增强，关键技术取得突破，在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。
发展方案将强化对产业发展的金融支持。支持符合条件的生物医药创新型企业通过在创业板、科创板及北交所上市，在新三板挂牌，以及发行公司信用类债券进行融资。鼓励引导产业投资基金及创业投资基金等发起成立生物医药产业投资子基金。支持符合条件的生物医药产业园项目发行基础设施领域不动产投资信托基金(REITs)及不动产信托资产支持票据。
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方案指出，开展生物医药和医疗器械技术创新。支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目，加强大数据、人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计及医疗器械设计制造等方面的应用。同时，加快建设生物医药及高端医疗器械先进制造业集群。在保证产品质量和充分评估风险的前提下，探索开展化学原料药、生物制品分段生产试点，并探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点。
方案又提到，要提升临床研究水平。支持江苏自贸试验区符合条件的医疗机构建设国家临床医学研究中心。支持具备条件的公立医疗机构增加临床研究资源，组织开展多中心、大样本临床研究，探索开展去中心化临床试验试点，参与临床研究国际标准和通用规范制定。支持开展真实世界研究，试点设立涉及人的区域生物医学研究伦理审查委员会，推动医疗机构伦理审查结果互认。(ta/w)
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